INN. Azelastinum, fluticasonum

Retseptiravim

ATC kood: R01AD81

Näidustused

Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi sümptomaatiline ravi, kui monoteraapia kas intranasaalse antihistamiinikumi või glükokortikoidiga ei ole piisav.

Toimemehhanism

Dymista^® (aselastiin+flutikasoon) ninasprei sisaldab aselastiinvesinikkloriidi ja flutikasoonpropionaati, millel on erinev toimimisviis ja mis omavad sünergilist toimet allergilise riniidi ja rino-konjunktiviidi sümptomite paranemisele.

Flutikasoonpropionaat

Flutikasoonpropionaat on sünteetiline trifluoreeritud kortikosteroid, mis omab väga suurt afiinsust glükokortikoidretseptoriga ja on tugeva põletikuvastase toimega, nt 3...5 korda tugevam, kui deksametasoon inimese kloonitud glükokortikoidretseptoriga seondumise ja geeniekspressiooni analüüsis.

Aselastiinvesinikkloriid

Aselastiin, ftalasinooni derivaat, on pika toimeajaga allergiavastane ühend, millel on selektiivsed H₁- antagonisti, nuumrakke in vivo ja in vitro ja põletikuvastased omadused. Andmed prekliinilistest in vivo ja in vitro katsetest on näidanud, et aselastiin pärsib allergiliste reaktsioonide varajases ja hilises faasis osalevate mediaatorite (platelet-activating factor, PAF) sünteesi või vabanemist. Allergiliste ninasümptomite leevenemist täheldati 15 minutit pärast manustamist.

Annustamine

Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine. Vältida kokkupuudet silmadega. Sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi kestus peaks vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud allergeenile.
Dymista^® (aselastiin+flutikasoon) ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks.

Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).

Alla 12-aastased lapsed
Dymista^® (aselastiin+flutikasoon) ninaspreid ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid.

Manustamine

Pihusti ettevalmistamine: Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada, keerates seda üles ja alla ja seejärel eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Dymista^® (aselastiin+flutikasoon) ninasprei töökorda seada, vajutades-vabastades pumpa 6 korda. Kui Dymista^® (aselastiin+flutikasoon) ninaspreid ei ole kasutatud kauem kui 7 päeva, tuleb see taastäita, vajutades pumba alla ning seejärel vabastades.

Pihusti kasutamine: Raputage pudelit õrnalt 5 sekundit keerates seda üles ja alla ning eemaldage seejärel kaitsekork. Pärast nina puhtaksnuuskamist pihustatakse suspensiooni kumbagi ninasõõrmesse, hoides pead allapoole. Pärast kasutamist tuleb pihusti ots puhtaks pühkida ja kaitsekork tagasi asetada.

Müügiloa hoidja

Dymista^® (aselastiin+flutikasoon) 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei, suspensioon: Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Iirimaa.

Täielik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.

Viide:

Fokkens WJ et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Journal of the European and International Rhhinology Societies. Rhinology Supplement 29: 439 - 440, February 2020.

ET-DYM-2024-00009 11/2024